完整的血管宣布在膝盖以下动脉中首次在美国商业使用TackEndovascularSystem1744

完整的血管宣布在膝盖以下动脉中首次在美国商业使用Tack EndovascularSystem®（4F）

完整的血管，公司，医疗器械的微创周围血管程序开发者，今天宣布推出首个商业用途的粘性血管内系统?（4F）在跨越多个站点美国。值得注意的是，第一个获得FDA批准的血管植入物低于膝盖的血管成形术后解剖修复，德?植入物旨在优化球囊血管成形术的结果在充满挑战的严重肢体缺血（CLI）患者群体。

有效地治疗受CLI影响的小动脉始终具有挑战性okmart.com。多年来，各种技术都试图解决这种独特的脉管系统问题，但未能提供有效的解决方案，”新泽西州克利夫顿市美国血管内和截肢预防服务有限责任公司血管与介入放射科医生兼合伙人John Rundback医师评论道。 ，是最初的植入部位之一。“最后，我可以选择为我的CLI患者安全有效地在膝盖以下提供更好的结果，并且我很高兴将这种新型的外周血管植入物纳入我的治疗算法中。”

监管部门的批准是基于从完整血管的数据牛逼 ACK ? ptimized 乙 alloon 一个 ngioplasty II BTK（鸟羽II BTK）的临床试验，其先后与100％的急性夹层解决所有主要终点。TOBA II BTK结果在2019 VIVA会议上发表，表明95.7％KM无截肢生存率，87.3％KM目标病变通畅性，脚臂指数（TBI）显着改善和92.0％KM不受临床驱动再干预的影响（6岁时）几个月。

“作为一家公司，Intact Vascular已赞助了多个大规模的前瞻性研究，这些研究产生了坚实而强大的临床证据，以支持使用Tack血管内系统进行血管成形术后的夹层修复，”介入医学博士S. Jay Mathews指出佛罗里达州布雷登顿布雷登顿心脏病学中心的心脏病学家和血管内专家，这是另一个最初的植入地点。“我有信心这种改变游戏规则的技术将在进行血管内手术时提高护理标准。”

“我要感谢我们的TOBA II BTK试验研究人员在实现这一重要里程碑方面的合作和努力，”完整血管营销和业务开发副总裁Howard Rosen说道。“解决膝下疾病的技术一直存在着长期且重大的需求缺口。我们很高兴提供首个获得FDA批准的外周血管植入物，为血管内操作者提供一种新颖工具，可以安全有效地解决这一具有挑战性的情况并改善患者的治疗效果。”

关于完整的血管和大头钉血管内系统

Intact Vascular是一家私有医疗设备公司，致力于开发微创性外周血管产品。Tack血管内系统旨在修复周围球囊血管成形术后的解剖。Tack血管内系统预装了六个用于膝上（ATK）干预的自扩张镍钛合金装置，或四个用于膝下（BTK）干预的自我扩张装置，可以使用单个导管和一个导管来部署Tack血管系统留下的金属比支架少得多。此外，Tack血管内系统旨在最大程度地减少血管炎症，促进愈合，改善结局并保留针对外周动脉疾病患者的未来治疗选择。

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